美国作为中国太阳眼镜第一出口大国，有很多条条框框限制，我们来梳理梳理。首先就是行内皆知的FDA认证。在这之前先来科普下FDA.
作为食品药品监督管理局（FDA）主管着以下范畴：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
那么眼镜看似都不属于以上归类，为何还需要FDA认证呢？因为在美国，是把眼镜（太阳眼镜，3D眼镜，老花镜，泳镜）都归属到医疗器械类的。
所有眼镜必须获有FDA认证才能顺利清关。
可是明明工厂有FDA注册了，眼镜出口到那边依旧受阻并可能遭遇退运，原因何在？
因为FDA对出口美国的镜片（太阳镜、老花镜、防护镜等）需符合FDA 21 CFR801.410镜片滴球测试。FDA滴球测试，英文：Drop Ball Test 或ImpactResistance Test，中文：落球测试或耐冲击测试。
FDA于美国当地时间2010年9月14日颁布了耐冲击眼镜片的新导则，提供给制造商和FDA雇员指引。涉及到下面的产品的制造商：
886.5844 Prescription Spectacle Lens 处方眼镜片
886.5842 Spectacle frames光学架
886.5850 Sunglasses 太阳镜
886.5840 Magnifying Spectacles老花镜
什么是FDA滴珠、落球测试？
将一钢球从某一高度落在镜片凸面上，观察镜片是否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测试，测试时会用夹具将镜框架起来做滴珠测试。
耐冲击镜片相关产品的制造商，在出口美国相关货物时，应注意在美国海关通关时，不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码，也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年)：
- Certification Statement of Impact Resistance 耐冲击镜片制造商符合声明(也就是制造商按照FDA法规要求声明进行了出厂前的耐冲击测试/落球测试并通过测试的向FDA的宣誓，由制造商负责人签署的文件)
- Impact Resistance Test Report 耐冲击测试报告(也称为落球测试报告；落球测试是所有上述相关镜片出厂最终批次检测的基本试验，以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格；通常只有相关海关特别要求时才提供该测试报告，一般凭上述声明即可作为符合证明)
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